știri

Interferonul este un semnal secretat de virus către descendenții organismului pentru a activa sistemul imunitar și este o linie de apărare împotriva virusului.Interferonii de tip I (cum ar fi alfa și beta) au fost studiați de zeci de ani ca medicamente antivirale.Cu toate acestea, receptorii de interferon de tip I sunt exprimați în multe țesuturi, astfel încât administrarea de interferon de tip I este ușor să conducă la o reacție excesivă a răspunsului imun al organismului, rezultând o serie de efecte secundare.Diferența este că receptorii de interferon (λ) de tip III sunt exprimați numai în țesuturile epiteliale și în anumite celule imune, cum ar fi plămânii, tractul respirator, intestinul și ficatul, unde acționează noul coronavirus, astfel încât interferonul λ are mai puține efecte secundare.PEG-λ este modificat de polietilen glicol pe baza interferonului natural λ, iar timpul său de circulație în sânge este semnificativ mai lung decât cel al interferonului natural.Mai multe studii au arătat că PEG-λ are activitate antivirală cu spectru larg

Încă din aprilie 2020, oamenii de știință de la Institutul Național al Cancerului (NCI) din Statele Unite, King's College London din Regatul Unit și alte instituții de cercetare au publicat comentarii în J Exp Med care recomandă studii clinice care utilizează interferon λ pentru tratarea Covid-19.Raymond T. Chung, directorul Centrului Hepatobiliar de la Spitalul General Massachusetts din Statele Unite, a anunțat, de asemenea, în mai că va fi efectuat un studiu clinic inițiat de investigator pentru a evalua eficacitatea PEG-λ împotriva Covid-19.

Două studii clinice de fază 2 au arătat că PEG-λ poate reduce semnificativ încărcătura virală la pacienții cu COVID-19 [5,6].La 9 februarie 2023, New England Journal of Medicine (NEJM) a publicat rezultatele unui studiu de fază 3 pe platformă adaptativă numit TOGETHER, condus de cercetători brazilieni și canadieni, care a evaluat în continuare efectul terapeutic al PEG-λ asupra pacienților cu COVID-19. [7].

Pacienții ambulatori care prezintă simptome acute de Covid-19 și care se prezintă în termen de 7 zile de la debutul simptomelor au primit PEG-λ (injecție subcutanată unică, 180 μg) sau placebo (injecție unică sau orală).Rezultatul principal compus a fost spitalizarea (sau trimiterea la un spital terțiar) sau vizita la departamentul de urgență pentru Covid-19 în 28 de zile de la randomizare (observare > 6 ore).

Noul coronavirus a evoluat de la izbucnire.Prin urmare, este deosebit de important să vedem dacă PEG-λ are efect curativ asupra diferitelor variante noi de coronavirus.Echipa a efectuat analize de subgrup ale diferitelor tulpini de virus care au infectat pacienții din acest studiu, inclusiv Omicron, Delta, Alpha și Gamma.Rezultatele au arătat că PEG-λ a fost eficient la toți pacienții infectați cu aceste variante și cel mai eficient la pacienții infectați cu Omicron.

În ceea ce privește încărcarea virală, PEG-λ a avut un efect terapeutic mai semnificativ la pacienții cu încărcătură virală inițială mare, în timp ce nu a fost observat niciun efect terapeutic semnificativ la pacienții cu încărcătură virală inițială scăzută.Această eficacitate este aproape egală cu Paxlovid de la Pfizer (Nematovir/Ritonavir).

De reținut că Paxlovid se administrează pe cale orală cu 3 comprimate de două ori pe zi timp de 5 zile.PEG-λ, pe de altă parte, necesită doar o singură injecție subcutanată pentru a obține aceeași eficacitate ca și Paxlovid, deci are o conformitate mai bună.Pe lângă conformitate, PEG-λ are și alte avantaje față de Paxlovid.Studiile au arătat că Paxlovid este ușor să provoace interacțiuni medicamentoase și să afecteze metabolismul altor medicamente.Persoanele cu o incidență ridicată a Covid-19 sever, cum ar fi pacienții vârstnici și pacienții cu boli cronice, tind să ia medicamente pentru o perioadă lungă de timp, astfel încât riscul de Paxlovid în aceste grupuri este semnificativ mai mare decât PEG-λ.

În plus, Paxlovid este un inhibitor care vizează proteazele virale.Dacă proteaza virală suferă mutații, medicamentul poate fi ineficient.PEG-λ îmbunătățește eliminarea virușilor prin activarea propriei imunități a organismului și nu vizează nicio structură virală.Prin urmare, chiar dacă virusul mută în continuare în viitor, se așteaptă ca PEG-λ să-și mențină eficacitatea.

Cu toate acestea, FDA a spus că nu va autoriza utilizarea de urgență a PEG-λ, spre dezamăgirea oamenilor de știință implicați în studiu.Eiger spune că acest lucru se poate datora faptului că studiul nu a implicat un centru de studii clinice din SUA și pentru că studiul a fost inițiat și condus de cercetători, nu de companiile de medicamente.Ca rezultat, PEG-λ va trebui să investească o sumă considerabilă de bani și mai mult timp înainte de a putea fi lansat în Statele Unite.

Ca medicament antiviral cu spectru larg, PEG-λ nu numai că vizează noul coronavirus, ci poate, de asemenea, să îmbunătățească eliminarea de către organism a altor infecții virale.PEG-λ are efecte potențiale asupra virusului gripal, virusului respirator sincițial și altor coronavirusuri.Unele studii au sugerat, de asemenea, că medicamentele cu interferon λ, dacă sunt utilizate devreme, pot împiedica virusul să infecteze organismul.Eleanor Fish, un imunolog la Universitatea din Toronto din Canada, care nu a fost implicat în studiul TOGETHER, a spus: „Cea mai mare utilizare a acestui tip de interferon ar fi profilactic, în special pentru a proteja persoanele cu risc ridicat de infecții în timpul focarelor”.