știri

Odată cu îmbătrânirea populației și progresul în diagnosticarea și tratamentul bolilor cardiovasculare, insuficiența cardiacă cronică (insuficiența cardiacă) este singura boală cardiovasculară care crește ca incidență și prevalență.Populația Chinei de pacienți cu insuficiență cardiacă cronică în 2021 aproximativ 13,7 milioane, este de așteptat să ajungă la 16,14 milioane până în 2030, moartea insuficienței cardiace va ajunge la 1.934 milioane.

Insuficiența cardiacă și fibrilația atrială (FA) coexistă adesea.Până la 50% dintre pacienții noi cu insuficiență cardiacă au fibrilație atrială;Dintre cazurile noi de fibrilație atrială, aproape o treime au insuficiență cardiacă.Este dificil să se facă distincția între cauza și efectul insuficienței cardiace și fibrilația atrială, dar la pacienții cu insuficiență cardiacă și fibrilație atrială, mai multe studii au arătat că ablația cu cateter reduce semnificativ riscul de deces din toate cauzele și readmisia insuficienței cardiace.Cu toate acestea, niciunul dintre aceste studii nu a inclus pacienți cu insuficiență cardiacă în stadiu terminal combinat cu fibrilație atrială, iar cele mai recente ghiduri privind insuficiența cardiacă și ablație includ ablația ca recomandare de Clasa II pentru pacienții cu orice tip de fibrilație atrială și fracție de ejecție redusă, în timp ce amiodarona este o recomandare de clasa I

Studiul CASTLE-AF, publicat în 2018, a demonstrat că, pentru pacienții cu fibrilație atrială combinată cu insuficiență cardiacă, ablația cu cateter a redus semnificativ riscul de deces din toate cauzele și readmisia insuficienței cardiace în comparație cu medicamentele.În plus, o serie de studii au confirmat, de asemenea, beneficiile ablației cu cateter în îmbunătățirea simptomelor, inversarea remodelării cardiace și reducerea sarcinii de fibrilație atrială.Cu toate acestea, pacienții cu fibrilație atrială combinată cu insuficiență cardiacă în stadiu terminal sunt adesea excluși din populația studiată.Pentru acești pacienți, trimiterea în timp util pentru transplant de inimă sau implantarea unui dispozitiv de asistență ventriculară stângă (LVAD) este eficientă, dar există încă o lipsă de dovezi medicale bazate pe dovezi privind dacă ablația cu cateter poate reduce decesul și întârzia implantarea LVAD în așteptarea inimii. transplant.

Studiul CASTLE-HTx a fost un studiu unic, deschis, inițiat de investigator, controlat, randomizat, cu o eficacitate superioară.Studiul a fost realizat la Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, un centru de referință pentru transplant de inimă din Germania, care efectuează aproximativ 80 de transplanturi pe an.Un total de 194 de pacienți cu insuficiență cardiacă în stadiu terminal cu fibrilație atrială simptomatică care au fost evaluați pentru eligibilitatea pentru transplant cardiac sau implant LVAD au fost înrolați în perioada noiembrie 2020 până în mai 2022. Toți pacienții aveau dispozitive cardiace implantabile cu monitorizare continuă a ritmului cardiac.Toți pacienții au fost randomizați într-un raport de 1:1 pentru a primi ablație cu cateter și medicație dirijată sau pentru a primi medicamente singure.Obiectivul principal a fost un compus de deces din toate cauzele, implantarea LVAD sau transplantul cardiac de urgență.Obiectivele secundare au inclus moartea de toate cauzele, implantarea LVAD, transplantul cardiac de urgență, decesul cardiovascular și modificările fracției de ejecție a ventriculului stâng (LVEF) și încărcarea de fibrilație atrială la 6 și 12 luni de urmărire.

În mai 2023 (la un an de la înscriere), Comitetul de monitorizare a datelor și a siguranței a constatat, într-o analiză intermediară, că evenimentele principale ale obiectivului dintre cele două grupuri au fost semnificativ diferite și mai mari decât se aștepta, că grupul de ablație cu cateter a fost mai eficient și în conformitate cu regula Haybittle-Peto și a recomandat întreruperea imediată a regimului de medicamente prescris în studiu.Anchetatorii au acceptat recomandarea comitetului de a modifica protocolul studiului pentru a trunchia datele de urmărire pentru obiectivul principal pe 15 mai 2023.

Transplantul cardiac și implantarea LVAD sunt esențiale pentru a îmbunătăți prognosticul pacienților cu insuficiență cardiacă în stadiu terminal combinat cu fibrilație atrială, cu toate acestea, resursele limitate ale donatorilor și alți factori limitează aplicarea lor largă într-o oarecare măsură.În timp ce așteptăm un transplant de inimă și un LVAD, ce altceva putem face pentru a încetini progresia bolii înainte de apariția morții?Studiul CASTLE-HTx este, fără îndoială, de mare importanță.Nu numai că confirmă în continuare beneficiile ablației cu cateter pentru pacienții cu FA specială, dar oferă și o cale promițătoare de accesibilitate mai mare pentru pacienții cu insuficiență cardiacă în stadiu terminal complicat cu FA.