ştiri

Odată cu îmbătrânirea populației și cu avansarea diagnosticării și tratamentului bolilor cardiovasculare, insuficiența cardiacă cronică (insuficiența cardiacă) este singura boală cardiovasculară a cărei incidență și prevalență crește. Populația de pacienți cu insuficiență cardiacă cronică din China, în 2021, era de aproximativ 13,7 milioane, și se așteaptă să ajungă la 16,14 milioane până în 2030, iar decesele cauzate de insuficiența cardiacă vor ajunge la 1,934 milioane.

Insuficiența cardiacă și fibrilația atrială (FA) coexistă adesea. Până la 50% dintre pacienții noi cu insuficiență cardiacă au fibrilație atrială; Printre cazurile noi de fibrilație atrială, aproape o treime au insuficiență cardiacă. Este dificil să se facă distincția între cauza și efectul insuficienței cardiace și al fibrilației atriale, dar la pacienții cu insuficiență cardiacă și fibrilație atrială, mai multe studii au arătat că ablația prin cateter reduce semnificativ riscul de deces din orice cauză și de readmitere în caz de insuficiență cardiacă. Cu toate acestea, niciunul dintre aceste studii nu a inclus pacienți cu insuficiență cardiacă în stadiu terminal combinată cu fibrilație atrială, iar cele mai recente ghiduri privind insuficiența cardiacă și ablația includ ablația ca recomandare de clasa II pentru pacienții cu orice tip de fibrilație atrială și fracție de ejecție redusă, în timp ce amiodarona este o recomandare de clasa I.

Studiul CASTLE-AF, publicat în 2018, a demonstrat că, pentru pacienții cu fibrilație atrială combinată cu insuficiență cardiacă, ablația prin cateter a redus semnificativ riscul de deces din orice cauză și de readmitere în caz de insuficiență cardiacă, comparativ cu medicația. În plus, o serie de studii au confirmat, de asemenea, beneficiile ablației prin cateter în ameliorarea simptomelor, inversarea remodelării cardiace și reducerea încărcăturii fibrilației atriale. Cu toate acestea, pacienții cu fibrilație atrială combinată cu insuficiență cardiacă în stadiu terminal sunt adesea excluși din populația studiată. Pentru acești pacienți, trimiterea la timp pentru transplant de inimă sau implantarea unui dispozitiv de asistență ventriculară stângă (DSVS) este eficientă, dar există încă o lipsă de dovezi medicale bazate pe dovezi cu privire la faptul dacă ablația prin cateter poate reduce decesul și întârzia implantarea DVSVS în așteptarea transplantului de inimă.

Studiul CASTLE-HTx a fost un studiu clinic randomizat controlat, monocentric, deschis, inițiat de investigator, cu eficacitate superioară. Studiul a fost efectuat la Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalia, un centru de referință pentru transplant cardiac din Germania, care efectuează aproximativ 80 de transplanturi pe an. Un total de 194 de pacienți cu insuficiență cardiacă în stadiu terminal cu fibrilație atrială simptomatică, care au fost evaluați pentru eligibilitatea pentru transplant cardiac sau implantare de LVAD, au fost înrolați din noiembrie 2020 până în mai 2022. Toți pacienții aveau dispozitive cardiace implantabile cu monitorizare continuă a ritmului cardiac. Toți pacienții au fost randomizați într-un raport de 1:1 pentru a primi ablație prin cateter și medicație ghidată sau pentru a primi doar medicație. Criteriul principal de evaluare a fost un criteriu compozit de deces din orice cauză, implantare de LVAD sau transplant cardiac de urgență. Criteriile de evaluare secundare au inclus decesul din orice cauză, implantarea de daună ventriculară stângă (DAVS), transplantul de cord de urgență, decesul de cauză cardiovasculară și modificările fracției de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) și ale încărcăturii fibrilației atriale la 6 și 12 luni de urmărire.

În mai 2023 (la un an de la înscriere), Comitetul de Monitorizare a Datelor și Siguranței a constatat, într-o analiză intermediară, că evenimentele legate de criteriul principal de evaluare între cele două grupuri au fost semnificativ diferite și mai mari decât se așteptau, că grupul de ablație prin cateter a fost mai eficient și în conformitate cu regula Haybittle-Peto și a recomandat întreruperea imediată a schemei medicamentoase prescrise în studiu. Investigatorii au acceptat recomandarea comitetului de a modifica protocolul studiului pentru a trunchia datele de urmărire pentru criteriul principal de evaluare la 15 mai 2023.

Transplantul de inimă și implantarea de LVAD sunt esențiale pentru îmbunătățirea prognosticului pacienților cu insuficiență cardiacă în stadiu terminal combinată cu fibrilație atrială, însă resursele limitate ale donatorilor și alți factori limitează într-o oarecare măsură aplicarea lor pe scară largă. În așteptarea unui transplant de inimă și a unui LVAD, ce altceva putem face pentru a încetini progresia bolii înainte de deces? Studiul CASTLE-HTx este, fără îndoială, de mare importanță. Acesta nu numai că confirmă în continuare beneficiile ablației prin cateter pentru pacienții cu fibrilație atrială specială, dar oferă și o cale promițătoare de accesibilitate mai mare pentru pacienții cu insuficiență cardiacă în stadiu terminal complicată cu fibrilație atrială.