ştiri

Pot fi colectate probe de țesut de la persoane sănătoase pentru a avansa progresul medical?

Cum se poate găsi un echilibru între obiectivele științifice, riscurile potențiale și interesele participanților?

Ca răspuns la apelul pentru medicina de precizie, unii oameni de știință clinicieni și din domeniul fundamental au trecut de la evaluarea intervențiilor sigure și eficiente pentru majoritatea pacienților la o abordare mai rafinată, care vizează găsirea terapiei potrivite pentru pacientul potrivit la momentul potrivit. Progresele științifice, inițial concretizate în domeniul oncologiei, au arătat că clasele clinice pot fi subdivizate în fenotipuri moleculare intrinseci, cu traiectorii diferite și răspunsuri terapeutice diferite. Pentru a descrie caracteristicile diferitelor tipuri de celule și entități patologice, oamenii de știință au stabilit hărți tisulare.

Pentru a promova cercetarea bolilor renale, Institutul Național de Diabet și Boli Digestive și Renale (NIDDK) a organizat un atelier în 2017. Printre participanți s-au numărat oameni de știință specializați în boli fundamentale, nefrologi, autorități federale de reglementare, președinți ai Colegiului de Revizuire Instituțională (IRB) și, poate cel mai important, pacienți. Membrii seminarului au discutat valoarea științifică și acceptabilitatea etică a biopsiilor renale la persoanele care nu au nevoie de ele în îngrijirea clinică, deoarece prezintă un risc mic, dar clar, de deces. Tehnicile contemporane de „omică” (metode de cercetare moleculară precum genomica, epigenomica, proteomica și metabolomica) pot fi aplicate analizei țesuturilor pentru a elucida căile de boală necunoscute anterior și a identifica potențiale ținte pentru intervenția medicamentoasă. Participanții au fost de acord că biopsiile renale sunt acceptabile exclusiv în scopuri de cercetare, cu condiția să fie limitate la adulții care își dau consimțământul, înțeleg riscurile și nu au niciun interes personal, ca informațiile obținute să fie utilizate pentru a îmbunătăți bunăstarea pacientului și cunoștințele științifice și ca organismul de evaluare, IRB, să aprobe studiul.

În urma acestei recomandări, în septembrie 2017, Proiectul de Medicină de Precizie a Renalului (KPMP), finanțat de NIDDK, a înființat șase centre de recrutare pentru a colecta țesut de la pacienți cu boli renale care nu aveau nicio indicație de biopsie clinică. În primii cinci ani ai studiului au fost efectuate un total de 156 de biopsii, inclusiv 42 la pacienți cu leziuni renale acute și 114 la pacienți cu boli renale cronice. Nu au avut loc decese, iar complicațiile, inclusiv sângerările simptomatice și asimptomatice, au fost în concordanță cu cele descrise în literatura de specialitate și în formularele de consimțământ ale studiului.

Cercetarea omică ridică o întrebare științifică cheie: Cum se compară țesutul colectat de la pacienții cu boli cu țesutul „normal” și „de referință”? Această întrebare științifică ridică, la rândul ei, o întrebare etică importantă: Este acceptabil din punct de vedere etic să se preleveze probe de țesut de la voluntari sănătoși, astfel încât acestea să poată fi comparate cu probele de țesut ale pacienților? Această întrebare nu se limitează la cercetarea bolilor renale. Colectarea țesuturilor de referință sănătoase are potențialul de a avansa cercetarea într-o serie de boli. Însă riscurile asociate cu colectarea țesutului din diferite organe variază în funcție de accesibilitatea țesuturilor.